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事件： 2024 年9 月9 日国家卫生健康委网站发布了国家卫生健康委、工业和信息化部和国家药监局联合制定了《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。 投资要点： 我国儿童药品清单的历次发布和实施，儿童用药的研发进展显著加速，市场供应状况得到改善。前四批的实施情况取得不错的进展，从2016 年以来，国家卫生健康委会同有关部门，先后制定并发布了四批含129 种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。其中的30 个药品已获批上市，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、心血管系统用药等8 个治疗领域，其中有15 个是罕见病用药。 主要有以下成效：一是填补国内用药空白。前四批清单30 个已上市药品中，27个为清单发布后首次获批上市，且其中12 个为国内新通用名药品，如国内首个治疗儿童痉挛症罕见病的氨己烯酸散剂，国内首个治疗新生儿低氧性呼吸衰竭和肺动脉高压的一氧化氮吸入剂，国内首个治疗晚期霍奇金淋巴瘤的甲基苄肼胶囊剂，以及国内首个家族性地中海热罕见病的阿那白滞素注射剂，实现相关用药的从无到有，满足儿科临床用药需求。二是增加儿童用药顺应性，同时促进药物合理使用，提升临床用药可及。三是有效引导企业研发。前四批清单坚持临床需求导向，推进儿童药品的研发申报，鼓励企业合理调整研发战略布局，避免研发盲目性，提升企业开发积极性。第五批鼓励研发申报儿童药品清单在继承前四批清单成功经验的基础上，进一步细化了儿童用药的研发和生产工作，旨在更好地满足儿科临床用药需求。 2024 年发布的《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》有15 个品种，涉及25 个规格、8 种剂型，覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。这些药品的遴选基于临床需求导向，重点选择国内暂无通用名药品，以及在全球有一定销售额的新剂型新规格药品，并补充选择第九版WHO儿童基本药物标准清单（EMLc）新增品种。主要有四个特点：一是立足儿童用药需求，清单重点关注低龄儿童用药、急抢救用药等，听取临床一线意见，优先选取能解决临床突出问题的药品；二是贴近儿童用药特点，清单中多个药品国内已上市但无儿童适宜剂型，如口服溶液剂、乳膏剂等，同时关注儿童适宜规格，以增加儿童用药顺应性；三是加强相关政策协同，清单纳入部分罕见病用药，进一步加强与罕见病目录的衔接，强化鼓励儿童用药研发的整体效应；四是兼顾企业研发意向，本次遴选结合前四批清单实施情况，通过数据分析和专家论证等方式综合评估了品种潜在的开发难度和市场空间。儿童用药历次清单在数量、覆盖领域、关注重点、政策协同和激励机制（优先审评审批、纳入医保支付范围）等方面都发生了显著变化。这些变化不仅反映了国家对儿童用药问题的日益重视，也为儿童患者提供了更多、更好的治疗选择。 儿童药品市场市场规模呈逐年增长趋势，政策支持加大供需平衡，激发市场活力，保障儿童药品供应高质量发展。为鼓励儿童药品的研发和生产，国家出台了一系列政策，包括进一步加大鼓励研发申报儿童药品科研扶持力度和相关产业项目建设，优先审评审批鼓励研发申报儿童药品，按程序将符合条件的鼓励研发申报儿童药品纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录。儿童药品市场规模近年来也呈现出稳步增长的趋势，但相对于整体药品市场而言，其占比仍然较小，具有较大的发展空间，儿童用药鼓励政策的持续出台激发市场活力。目前我国儿童药品种和类别相对较少，剂型短缺，用药规范亟待提升。根据米内网数据，2018-2022 年我国儿童药市场规模CAGR 达到10.8%，截至2022 年底全国儿童药市场规模达到了450 亿元，同期我国药品总规模约1.64 万亿无，儿童药占比仅约为2.7%，与儿童群体占总人口比例相比明显偏低。随着政策支持力度加大供需平衡，激发市场活力，儿童用药的市场需求将不断增加。 投资建议：随着儿童药品鼓励政策的实施，一二级市场均展现积极态势，为儿童药品生产企业开辟了广阔市场。建议关注专注于儿童药品研发与生产的企业，如葵花药业、健民集团、济川药业及康芝药业等，凭借政策红利、技术创新与品牌影响力，在市场中占据优势地位。这些公司不仅面临销售增长机遇，更在研发与生产能力上获得显著提升，市场竞争力显著增强。随着政策持续支持与市场需求的不断攀升，儿童药品市场有望迎来增长，建议关注关注上述具有发展潜力的企业。 风险提示：政策推进不及预期的风险，市场竞争加剧风险，研发投入增加风险。 【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。
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